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제품 상세 정보:
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| 패키지: | 48 T/kit (단관식) / 96 T/kit (통) | 유효 기간: | 12개월 |
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| 저장: | -20±5C | 적용 가능합니다: | (BIO-KEY) 마이크진 244/244 IVD |
| 검출 한계: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| 하이 라이트: | Pcr 호흡 시험 키트 RSV,다양한 사람 Pcr 호흡 시험 키트,동결건조된 RSV 실시간 Pcr 장비 |
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다양한 호흡 바이러스 RT-PCR 시험 키트 (리오필이즈드)
용도 :
이 장비는 기도 감염을 가진 환자로부터 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 시험관 내에서 정성 검정을 위해 사용됩니다. 테스트 결과는 단지 임상적 참조를 위한 것입니다, 그것이 경우의 진단 또는 배제를 위한 기준으로서 홀로 사용될 수 없습니다.
검사 원리 :
장비는 taqman 형광 탐침 방법을 채택합니다. 프라이머 올리고뉴클레오타이드 염기 연장인 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 대단히 보존되고 특별한 지역을 위해, RT-PCR 반응 솔루션훠와 함께 형광성의 검출은 설계되고 다양한 형광성 그룹으로 라벨붙여집니다. 형광 양적 PCR 악기에, 양적 PCR 검출 기술이 익숙한 실시간 형광은 그 형광 신호 변화를 통하여 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 고속 검출을 실현합니다.탐지 시스템은 핵산 추출 프로세스가 정상적인지 모니터링하는데 사용되는 긍정적 내부 제어를 포함합니다.장비는 taqman 형광 탐침 방법을 채택합니다. 프라이머 올리고뉴클레오타이드 염기 연장인 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 대단히 보존되고 특별한 지역을 위해, RT-PCR 반응 솔루션훠와 함께 형광성의 검출은 설계되고 다양한 형광성 그룹으로 라벨붙여집니다. 형광 양적 PCR 악기에, 양적 PCR 검출 기술이 익숙한 실시간 형광은 그 형광 신호 변화를 통하여 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 고속 검출을 실현합니다.탐지 시스템은 핵산 추출 프로세스가 정상적인지 모니터링하는데 사용되는 긍정적 내부 제어를 포함합니다.
제품 구성 요소 :
1. BIK-QL-H004 :
| 아니오. | 성분 | 양 |
| 1 | (냉동건조된) PCR 효소 혼합물 | 96이지 테스트 / 병 |
| 2 | 프라이머 탐침은 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B )를 섞습니다 | 50 μL/vial |
| 3 | 프라이머 탐침은 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae)를 섞습니다 | 50 μL/vial |
| 4 | 효소 혼합물 버퍼 (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | 포지티브 제어 | 100 μL/tube |
| 6 | 부정적인 제어 | 100 μL/tube |
| 7 | rna 가수 분해 효소-자유수 | 1mL/tube |
| 8 | 파라핀유 | 1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H004S :
| 아니오. | 성분 | 양 |
| 1 | (냉동건조된)) 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B 혼합 | 24개 테스트 / 장비 |
| 2 | 2 (냉동건조된)) (RSV / 아데노바이러스 / M.pneumoniae 혼합 | 24개 테스트 / 장비 |
| 3 | 포지티브 제어 | 100 μL/tube |
| 4 | 부정적인 제어 | 100 μL/tube |
| 5 | rna 가수 분해 효소-자유수 | 1mL/tube |
| 6 | 파라핀유 | 1.5mL/tube |
기록 : 탐지를 위한 다른 묶음으로부터의 성분을 섞으지 마세요. SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae와 내부 제어의 포지티브 제어는 인위적으로 건설되었고 그들이 전염성이지 않았습니다.
저장과 안정성 :
견본 요구조건 :
1. 시편 유형
인두 면봉, 비강소제법, 코인두 면봉, 치조 세척 유체와 침.
2. 견본 보존
견본은 -70C 이하 -20±5C 에서 3개월 동안과 오랫동안 저장될 수 있습니다.
PCR 증폭 조건 :
다음 절차에 따른 PCR 증폭 :
| 단계 | 사이클 횟수 | 온도 | 타임즈 지 |
| 1 | 1 | 50C | 10 분 |
| 2 | 1 | 94C | 3 분 |
| 3 | 40 | 94C | 10대 |
| 60C | 30대는 형광등을 수집합니다 |
테스트 결과에 대한 해석 :
( 1)SARS-CoV-2/Influenza A+B 반응 :
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FAM (SARS-CoV-2) |
VIC / 마법 (인플루엔자 A) |
록스 (인플루엔자 B) |
CY5 (IC) |
해석 테스트 결과 | |
| 1 | - | - | - | - | 다시 무효, 검사의 결과로서 생기세요 |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | 유행 A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | 유행 B(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, 유행 A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, 유행 B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | 유행 A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, 유행 A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negative(-) |
(2)RSV/Adenovirus/M.pneumoniae 반응 :
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FAM (RSV) |
VIC / 마법 (아데노바이러스) |
록스 (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
해석 테스트 결과 | |
| 1 | - | - | - | - | 다시 무효, 검사의 결과로서 생기세요 |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV,Adenovirus(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV,M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | 아데노바이러스, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, 아데노바이러스, M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negative(-) |
운영 사항은 IFU로부터 체크하세요!
담당자: Ms. Lisa
