|
제품 상세 정보:
|
| 패키지: | 96개 테스트 / 장비 (통) | 유효 기간: | 12개월 |
|---|---|---|---|
| 저장: | -20±5C | 적용 가능합니다: | (BIO-KEY) 마이크진 244/244 IVD |
| 검출 한계: | 500 copies/mL | CV: | ≤5% |
| 하이 라이트: | 인간 호흡 다양한 실시간 Pcr 장비,동결건조된 다양한 실시간 Pcr 장비,냉동건조된 RT QPCR 시험 키트 |
||
다양한 형광 발광 화합물 후마텀 호흡이 바이러스 RT 큐피크레 시험 키트
(동결건조됩니다)
용도 :
이 장비는 기도 감염을 가진 환자로부터 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 시험관 내에서 정성 검정을 위해 사용됩니다. 테스트 결과는 단지 임상적 참조를 위한 것입니다, 그것이 경우의 진단 또는 배제를 위한 기준으로서 홀로 사용될 수 없습니다
검사 원리 :
장비는 taqman 형광 탐침 방법을 채택합니다. 프라이머 올리고뉴클레오타이드 염기 연장인 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 대단히 보존되고 특별한 지역을 위해, RT-PCR 반응 솔루션훠와 함께 형광성의 검출은 설계되고 다양한 형광성 그룹으로 라벨붙여집니다. 형광 양적 PCR 악기에, 양적 PCR 검출 기술이 익숙한 실시간 형광은 그 형광 신호 변화를 통하여 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 고속 검출을 실현합니다.탐지 시스템은 핵산 추출 프로세스가 정상적인지 모니터링하는데 사용되는 긍정적 내부 제어를 포함합니다.장비는 taqman 형광 탐침 방법을 채택합니다. 프라이머 올리고뉴클레오타이드 염기 연장인 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 대단히 보존되고 특별한 지역을 위해, RT-PCR 반응 솔루션훠와 함께 형광성의 검출은 설계되고 다양한 형광성 그룹으로 라벨붙여집니다. 형광 양적 PCR 악기에, 양적 PCR 검출 기술이 익숙한 실시간 형광은 그 형광 신호 변화를 통하여 SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae의 고속 검출을 실현합니다.탐지 시스템은 핵산 추출 프로세스가 정상적인지 모니터링하는데 사용되는 긍정적 내부 제어를 포함합니다.
제품 구성 요소 :
1. BIK-QL-H004 :
| 아니오. | 성분 | 양 |
| 1 | (냉동건조된) PCR 효소 혼합물 | 96이지 테스트 / 병 |
| 2 | 프라이머 탐침은 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B )를 섞습니다 | 50 μL/vial |
| 3 | 프라이머 탐침은 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae)를 섞습니다 | 50 μL/vial |
| 4 | 효소 혼합물 버퍼 (5×) | 400 μL/vial |
| 5 | 포지티브 제어 | 100 μL/tube |
| 6 | 부정적인 제어 | 100 μL/tube |
| 7 | rna 가수 분해 효소-자유수 | 1mL/tube |
| 8 | 파라핀유 | 1.5mL/tube*2 |
기록 : 탐지를 위한 다른 묶음으로부터의 성분을 섞으지 마세요. SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae와 내부 제어의 포지티브 제어는 인위적으로 건설되었고 그들이 전염성이지 않았습니다.
저장과 안정성 :
견본 요구조건 :
1. 시편 유형
인두 면봉, 비강소제법, 코인두 면봉, 치조 세척 유체와 침.
2. 견본 보존
견본은 -70C 이하 -20±5C 에서 3개월 동안과 오랫동안 저장될 수 있습니다.
데이터 분석과 해석 :
다음과 같은 예제 결과는 다음의 가능성입니다 :
| Ct 가치 | 결과 해석 | |
| 1# | 어떤 Ct | 부정 |
| 2# | ≤38 | 긍정 |
| 3# | 38~40 | 재실험 ; 그것이 움직이지 않는 38~40 이면, 2#로서 보고하세요 |
테스트 결과에 대한 해석 :
( 1)SARS-CoV-2/Influenza A+B 반응 :
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC / 마법 (인플루엔자 A) |
록스 (인플루엔자 B) |
CY5 (IC) |
해석 테스트 결과 | |
| 1 | - | - | - | - | 다시 무효, 검사의 결과로서 생기세요 |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | 유행 A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | 유행 B(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, 유행 A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, 유행 B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | 유행 A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, 유행 A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negative(-) |
(2)RSV/Adenovirus/M.pneumoniae 반응 :
|
FAM (RSV) |
VIC / 마법 (아데노바이러스) |
록스 (M.pneumonia) |
CY5 (IC) |
해석 테스트 결과 | |
| 1 | - | - | - | - | 다시 무효, 검사의 결과로서 생기세요 |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | Adenovirus(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV,Adenovirus(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV,M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | 아데노바이러스, M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV, 아데노바이러스, M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | Negative(-) |
운영 사항은 IFU로부터 체크하세요
담당자: Ms. Lisa
