Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd 품질 관리

표준:US FDA Registration

번호:N/A

발급 일자:2024-01-03

유효 기간:2024-12-31

범위 / 범위:US and other countries except Europe

발행:US FDA

표준:CE 1

번호:ECREP 20220119.26

발급 일자:2022-01-19

유효 기간:2025-03-28

범위 / 범위:IVD-Directive 98/79

발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

표준:CE approved product listing 1

번호:ECREP 20220119.26

발급 일자:2022-01-19

유효 기간:2025-03-28

범위 / 범위:IVD-Directive 98/79

발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

표준:CE 2

번호:ECREP 20220520.13

발급 일자:2022-05-20

유효 기간:2027-03-28

범위 / 범위:IVD-Directive 98/79

발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

표준:CE approved product listing 2

번호:ECREP 20220520.13

발급 일자:2022-05-20

유효 기간:2027-03-28

범위 / 범위:IVD-Directive 98/79

발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

표준:CE approved product listing 3

번호:ECREP 20220520.13

발급 일자:2022-05-20

유효 기간:2027-03-28

범위 / 범위:IVD-Directive 98/79

발행:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

표준:Quality Management System ISO 13485

번호:131032

발급 일자:2025-03-17

유효 기간:2028-04-07

범위 / 범위:molecular testing lines

발행:NQA

표준:NMPA

번호:20223221751

발급 일자:2022-12-20

유효 기간:2027-12-20

범위 / 범위: molecular testing lines

발행:Chinese Food and Drug Administration