블로그 약 로슈, 코로나19·독감·RSV 동시 진단 신속 검사 키트 출시

비슷한 증상이 코로나19, 인플루엔자 또는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염을 시사할 때, 의료 제공자는 치료 지연을 방지하기 위해 어떻게 신속하고 정확한 진단을 내릴 수 있을까요? 로슈 다이아그노스틱스는 최근 cobas® liat SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV 검사를 출시하여 의료진에게 효율적이고 편리한 솔루션을 제공합니다.

호흡기 질환이 유행하는 계절에는 코로나19, 인플루엔자, RSV가 거의 동일한 증상을 보이는 경우가 많아 임상적으로 구별하기 어렵습니다. 기존의 검사 방법은 종종 처리 시간이 길어 중요한 치료 결정이 지연될 수 있습니다. 새로운 cobas® liat 검사는 다음과 같은 몇 가지 주요 장점으로 이러한 과제를 해결합니다.

• 신속한 결과: 약 20분 안에 실행 가능한 결과를 제공하여 환자 대기 시간을 크게 줄이고 신속한 치료 시작을 가능하게 합니다.
• 정확한 감별: SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, RSV를 동시에 검출하고 구별하여 유사한 증상의 오진을 방지합니다.
• 간소화된 워크플로우: 실제 작업 시간은 1분 미만이 소요되며 CLIA 면제 인증을 받아 전문 인력 없이도 비실험실 환경에서 사용할 수 있습니다.
• 포괄적인 연령 범위: 모든 연령 그룹에 대해 사용 승인을 받아 다양한 환자 집단에 대한 신뢰할 수 있는 진단 도구를 제공합니다.

이 검사는 노벨상 수상 기술인 실시간 PCR 기술을 활용하여 바이러스 핵산을 검출하는 데 높은 민감도와 특이성을 자랑합니다. 이 시스템은 사전 포장된 시약 튜브를 사용하여 복잡한 샘플 준비 단계를 없애고 오염 위험을 최소화합니다. 샘플 처리 제어, 양성 제어, 음성 제어를 포함한 통합 품질 제어는 결과의 신뢰성을 보장합니다.

주요 사양은 다음과 같습니다.

• 기기: cobas® liat 시스템
• 표적: SARS-CoV-2, 인플루엔자 A/B, RSV
• 규제 상태: FDA 510(k) 승인 및 CLIA 면제
• 처리 시간: 약 20분
• 샘플 유형: 비인두 면봉, 비강 면봉
• 보관: 시약 2-8°C

이 진단 발전은 병원, 클리닉, 응급실, 지역사회 보건 센터 등 다양한 진료 환경에서 의료 제공자를 지원하며 다음과 같은 이점을 제공합니다.

• 더 빠른 치료 결정으로 합병증 감소
• 더 적절한 항생제 관리
• 신속한 감염원 파악을 통한 감염 관리 개선
• 진단 지연 감소로 환자 만족도 향상

체외 진단 분야의 글로벌 리더인 로슈 다이아그노스틱스는 환자 치료 및 의료 효율성 향상을 위한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 개발하고 있습니다. cobas® liat 시스템은 호흡기 질환 관리 분야에서 중요한 발전을 이루었으며, 의료 진단 발전에 대한 회사의 노력을 보여줍니다.

포괄적인 호흡기 검사에 대한 수요가 증가함에 따라, 이러한 다중 PCR 기술은 의료 제공자와 환자 모두에게 임상적 및 운영적 이점을 제공하며 글로벌 의료 시스템에서 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.