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제품 상세 정보:
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| 패키지: | 48 테스트/키트 | 만료일: | 12개월 |
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| 저장: | -20±5℃ | 해당되는: | (BIO-KEY) 마이크진 244/244 IVD |
| LoD: | 500 카피 / 밀리람베르트 | CV: | ≤5% |
| 강조하다: | CE STD STI 시험 키트,48 테스트 / 장비 STD STI 시험 키트,GBS 실시간 PCR 장비 |
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실시간 PCR 그룹 B 스트렙토코커스 GBS STD STI 테스트 키트
사용 목적:
이 키트는 실시간 PCR-플루오레센스 기술을 채택하여 GBS를 검출하는 데 사용됩니다. GBS 감염의 실험실 진단 및 모니터링에 사용할 수 있습니다.검사 결과는 임상 참조를 위한 것입니다., 확증이나 배제를 위한 것이 아닙니다.
원칙:
GBS 제품 냉동 냉각 포장:
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주요 부품:
| - 아니 | 구성 요소 |
BIK-QL-H0021S |
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1 |
PCR 효소 혼합물 (열화 된) |
48개의 테스트/키트 |
| 2 | 긍정적 통제 | 100μL/튜브 |
| 3 | 부정적 통제 | 100μL/튜브 |
| 4 | RN아제 없는 물 | 1mL/튜브 |
| 5 |
파라핀 오일 |
1.5mL/튜브 |
표본 요구 사항:
1표본 종류
임신 한 여성의 질, 직관 또는 합성 질 및 직관 스냅.
2.표본 보존
표본은 -20±5°C에서 3개월 동안 보관할 수 있으며 -70°C 이하로 오랫동안 보관할 수 있습니다.
PCR 증폭 조건:
다음 절차에 따라 PCR 증폭:
| 발자국 | 사이클 번호 | 온도 | 시간 |
| 1 | 1 | 95°C | 3분 |
| 2 | 40 | 95°C | 10s |
| 60°C | 30s를 수집하는 형광 |
기기 탐지 채널 선택: FAM 및 HEX/VIC
품질 관리:
| Ct 값 | |
| 부정적 통제 | CT가 없습니다. |
| 긍정적 통제 | ≤ 30 |
| 표본의 IC | ≤38 |
참고:표본의 부정적 통제, 긍정적 통제 및 IC는 올바르게 수행되어야 합니다. 그렇지 않으면 표본 결과는 유효하지 않습니다.
제품의 성능 지수:
작전 사유IFU에서 확인해!
담당자: Ms. Lisa